NOS EXPERTISES METIERS DES SALLES PROPRES ASSOCIEES A LA CONNAISSANCE DES EXIGENCES DE VOS PROCESS
Contexte
Faure QEI a initié son développement dans l’ingénierie des salles blanches dès 1991 (Faure Ingénierie), en accompagnant le développement des semi-conducteurs dans le bassin grenoblois. Riche de collaborateurs issus de ce secteur, Faure QEI connait les process (dépôts, lithographie, gravure, épitaxie,..) et équipements (implanteur, équipement de gravure, MOCVD, four, scrubber,…) mis en œuvre, et peut d’autant plus efficacement proposer des environnements et utilités qui tiennent compte de leurs contraintes spécifiques. Faure QEI conçoit, fait réaliser, réceptionne et qualifie ces salles blanches ultra-propres. Ses expertises et ses moyens d’investigations dans la maîtrise des contaminations lui permettent en outre d’apporter une valeur ajoutée toujours plus importante à ses clients dans ses prestations d’ingénierie et de support à l’exploitation.
Compétences et expériences
- Expertise process : Tool Utilities Matrix, flux personnels et matériels, layout procédés et zonages, implantation doigts gris, gestion des accès
- Conception des salles propres : concepts aérauliques performants, modularité et évolutivité des salles, des plénums et des faux-planchers, sécurité des personnes (détection gaz, SSI, évacuation), matériaux et équipements éprouvés et pérennes, maintenabilité et OPEX optimisés, gains énergétiques
- Gestion des utilités : Fluides thermiques, gaz process et gaz spéciaux, EDI, collecte et traitement des effluents, extraction, gaz room ; instrumentations et régulations spécifiques, contrôle commande, supervision
- Expertises spécifiques : Maîtrise des contaminations et confinement des nanoparticules, confort acoustique, atténuation des microvibrations, prise en compte des contraintes électromagnétiques
- Projets de Hook-Up : Implantations et connections d’équipements process en salle blanche
Aeronautique & Spatial
MAITRISES COMBINEES DES CONTAMINATIONS PARTICULAIRES, CHIMIQUES ET MICROBIOLOGIQUES
Contexte
L’assemblage et la mise au point finale de certains équipements spatiaux et/ou aéronautiques nécessitent d’être réalisés en environnement ultra-propre, en particulier en ce qui concerne les pollutions chimiques (COV, dégazage de matériaux, pollution des optiques,…) et particulaires. L’expérience de Faure QEI dans le domaine et ses capacités de R&D (« influence du dégazage des matériaux constitutif d’une salle blanche sur le produit/process hébergé », simulation 3D,…) lui permettent d’identifier pour ses clients les meilleurs compromis entre les contraintes techniques, les contraintes spatiales et les coûts d’investissement et coûts d’exploitation de ces environnements.
Compétences et expériences
- Base de données matériaux et retours d’expériences : compatibilités chimiques, environnements agressifs, dégazage, vieillissements sous contraintes, entretien
- Laboratoire de mesure et d’analyse des contaminations chimiques, particulaires et microbiologiques ; contaminations volumiques et surfaciques (optiques)
- Expertise en confinement
- Synergie entre les études d’ingénierie et les mesures et analyses de notre laboratoire
Nucleaire & Defense
EXPERTISE EN GESTION DES FLUIDES ET VENTILATION NUCLEAIRE
Contexte
Faure QEI fournit des services d’ingénierie à forte valeur ajoutée pour le secteur nucléaire civil et militaire depuis sont regroupement avec la société ATR Ingénierie en 2011. Faure QEI intervient en travaux neufs, en rénovation, en support à l’exploitation ainsi qu’en assainissement et démantèlement. Faure QEI possède toutes les compétences, les habilitations et certifications pour intégrer dans ses processus de conception les analyses de sûreté nucléaire et de maitrise des risques indispensables à la bonne gestion des fluides et du confinement nucléaire.
Compétences et expériences
- Etudes de sûreté, analyses de risques et détermination des classes de confinement (vs ISO 17873)
- Confinement, étanchéité, cascades de pression, gestion des sens d’air, SAS et accès
- Systèmes aérauliques complexes, ventilation nucléaire, équilibrage des réseaux et mise en service (code Sylvia)
- Analyse de risque, redondance des systèmes, maintenabilité et études de fiabilité (MTBF)
- Instrumentation et régulation, contrôle commande, supervision centralisée
- Expertise en physique nucléaire et radioprotection
- Prise en compte dès la conception du facteur humain
Sante & Biotechnologies
SANTE : ENVIRONNEMENT ADAPTE AUX BESOINS DES UTILISATEURS, SUIVANT LES REGLES DICTEES PAR LES NORMES NFS 90351 ET L’ISO 14644
Contexte
Au sein d’un centre hospitalier, Faure QEI exerce ses activités d’ingénierie et de contrôle et qualification plus particulièrement dans les Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) des Plateaux Techniques Hospitaliers. Extrêmement sensibles aux problématiques des contaminations microbiologiques, des contaminations croisées, des flux de matériels, patients et personnels, ces environnements sont généralement aussi des ERP type U de 1ère catégorie, des IGH,… et donnent lieu à réaliser les travaux en site occupé, avec maintien de l’activité du CHU en permanence. Nos connaissances des exigences réglementaires et des BPF, associée à des échanges permanents avec les hygiénistes de ces sites, sont autant d’atouts pour la réussite de ces projets.
Compétences et expériences
- Règle de conception, exigences sanitaire, marche en avant, protocoles et règles d’hygiène,…
- Fluides médicaux et traitement d’air à flux laminaires
- Blocs opératoires et ZAC modulaires
- Isolement, confinement, postes de commande
- Gestion des flux personnels, patients, maintenance, déchets,…
- CSSI hospitalière et contraintes ERP
- Intégration d’équipements spécifiques (robots chirurgicaux, caméras, analyse en temps réel,…)
- Qualifications régulières sur de nombreux plateaux techniques
BIOTECHNOLOGIES : EXPERTISES MICROBIOLOGIQUE, TECHNIQUE ET REGLEMENTAIRE
Contexte
S’appuyant sur ses expertises en confinement microbiologique et sa connaissance des nouvelles réglementations européennes des Médicaments de Thérapies Innovantes (MTI), Faure QEI intervient tout à la fois auprès de grandes sociétés de biotechnologie, comme auprès de petits laboratoires et/ou start-up en pleine croissance, portés par les derniers développements thérapeutiques (culture cellulaire, thérapie génique, radio-isotopes thérapeutiques,…). En parallèle de ses expertises biologiques et pharmaceutiques, Faure QEI apporte sa capacité à intégrer et interfacer avec le bâtiment les équipements d’analyse spécifiques généralement requis pour ces activités (TEP, IRM, SPECT, Cyclotron,…).
Compétences et expériences
- Connaissance et respect des textes réglementaires, GMP et Pharmacopées
- Connaissance des dernières directives européennes liées à la fabrication et à la manipulation des Médicaments de Thérapies Innovantes
- Compétences en microbiologie et moyens en interne pour réaliser des analyses microbiologiques standards (boites de Pétri,..) et rapide (analyse par cytométrie type Chemscan)
- Equipements spécifiques en analyse et imagerie, cyclotron,…
Pharmacie & Chimie fine
CONCEPTION ET REALISATION DE VOS LOCAUX DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE SUIVANT LES BONNES PRATIQUES DE L’INGENIERIE (GEP), PHARMACOPEES ET ISO 14644
Contexte
Forte de ses expertises en maîtrise de la contamination et en ingénierie des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), Faure QEI a développé son activité dans le secteur pharmaceutique depuis plus de 15 ans. En sus de ses compétences techniques, en particulier en ce qui concerne les utilités propres (EPU, EPPI, VP, ACP,…), Faure QEI apporte à ses clients sa connaissance des process pharmaceutiques (formes sèches, formes liquides, produits injectables stériles, vaccins,…) associée à la maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et au respect des exigences des pharmacopées européennes (EP) et américaines (USP, FDA).
Compétences et expériences
- Respect des GMP et Pharmacopées
- Connaissance des process de fabrication,
- Etudes de concept, analyses de risques, dossiers qualité pour les autorités (ANSM, FDA,…)
- Etablissement des URS, FDS, Plans Directeur de Validation, protocoles FAT, SAT,…
- Etudes d’implantation et d’optimisation des flux
- Utilités propres
- Gestion et évacuation des déchets gazeux, liquides et solides
- Nettoyage, décontamination, SIP, CIP,…
- Qualifications QC/QI/QO et QP avec l’exploitant
Autres secteurs
AGROALIMENTAIRE
Contexte
Secteur dont les exigences en matière de qualité des produits et de sécurité sanitaire sont en constante progression, certaines niches de fabrication de l’agroalimentaire imposent des contraintes de maintien de la chaine du froid, d’inertage de certains environnements afin de stopper l’oxydation des produits, et plus récemment de fabrication en salles blanches afin de réduire l’utilisation de conservateur tout en améliorant la durée de conservation des aliments. Certaines filières n’ayant que peu de recul en la matière, Faure QEI aide ces industriels à faire les meilleurs choix technologiques dans un souci d’optimum qualitatif et économique.
Compétences et expériences
- Stockages froids et grand froid
- Systèmes d’inertage et de protection
- Conception « au juste nécessaire »
- Capitalisation des meilleures pratiques et solutions issues d’autres secteurs d’activités
DATACENTER
Contexte
Très exigeants en terme de stabilité thermique des locaux, ces environnements fonctionnant en continue se caractérisent en particulier par de fortes attentes en ce qui concerne l’optimisation des couts d’exploitation. N’étant soumis qu’à un nombre limité de contraintes réglementaires (la sécurité en particulier), ce secteur d’activité en constante évolution permet de proposer des solutions technologiques innovantes.
Compétences et expériences
- Homogénéité et maîtrise stabilisée de la température et de l’hygrométrie
- Réduction des consommations et des couts énergétiques
- Continuité de service et redondance
- Protection et accès
AUTOMOBILE
Contexte
Certaines pièces automobiles (circuit d’injection directe des moteurs diesels) et process de fabrication (peinture et protection) étant très sensibles aux pollutions particulaires ou chimique, Faure QEI propose aux industriels concernés d’adapter leurs environnements de fabrication et leurs protocoles de fabrication au juste nécessaire requis pour assurer le « zéro défaut ».
Compétences et expériences
- Maîtrise de l’empoussièrement en particulier sur les pièces du système à injection directe, et les process de peinture ou dépôts
- Connaissance des technologies de fabrication et des process d’assemblage automobile
- Prise en compte des spécificités des grandes séries de production et du « juste à temps »